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PCR實(shí)驗(yàn)室設(shè)備整體解決方案

2020-05-15(1269)次瀏覽

此前(4月19日),國務(wù)院醫(yī)政醫(yī)管局發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步做好疫情期間新冠病毒檢測有關(guān)工作的通知》,要求三級綜合醫(yī)院均應(yīng)當(dāng)建立符合生物安全二級及以上標(biāo)準(zhǔn)的臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室,具備獨(dú)立開展新型冠狀病毒檢測的能力。但實(shí)...
此前(4月19日),國務(wù)院醫(yī)政醫(yī)管局發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步做好疫情期間新冠病毒檢測有關(guān)工作的通知》,要求三級綜合醫(yī)院均應(yīng)當(dāng)建立符合生物安全二級及以上標(biāo)準(zhǔn)的臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室,具備獨(dú)立開展新型冠狀病毒檢測的能力。但實(shí)際上,三級綜合醫(yī)院不具備核酸檢測能力的少之又少,差別只在于開展的項(xiàng)目不同。
 二級醫(yī)院,百度百科顯示,醫(yī)院按其功能、任務(wù)不同劃分為一、二、三級。二級醫(yī)院是向多個(gè)社區(qū)提供綜合醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)和承擔(dān)一定教學(xué)、科研任務(wù)的地區(qū)性醫(yī)院。一般來說,通??h、區(qū)、市級醫(yī)院都是二級以上醫(yī)院。
2018年末,醫(yī)院按等級分:三級醫(yī)院1192個(gè)(其中:三甲醫(yī)院722個(gè)),二級醫(yī)院6780個(gè),一級醫(yī)院4989個(gè),未評定等級醫(yī)院6751個(gè)。
 此次,衛(wèi)健委提出檢測機(jī)構(gòu)覆蓋到二級以上綜合醫(yī)院,這也就意味著,核酸檢測機(jī)構(gòu)將擴(kuò)大到縣、市、區(qū),普通市民檢測將更加方便、價(jià)格也或許會有所降低。
PCR實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目
基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)又稱PCR實(shí)驗(yàn),其特點(diǎn)是能將微量的DNA大幅增加,PCR是分子生物學(xué)研究和實(shí)驗(yàn)的常規(guī)方法,廣泛應(yīng)用于生物學(xué)各個(gè)領(lǐng)域,如:檢驗(yàn)艾滋病、乙型肝炎、禽疫病,癌基因的檢測和診斷,DNA指紋、個(gè)體識別、親子鑒定及法醫(yī)物證,動、植物檢疫,動物及其衍生產(chǎn)品檢測,動物飼料、化妝品、食品衛(wèi)生檢測,轉(zhuǎn)基因作物與轉(zhuǎn)基因微生物檢測等。
我們再來了解一下PCR實(shí)驗(yàn)室
臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)的核心問題是如何避免污染。因此,實(shí)驗(yàn)室的平面布局、空調(diào)通風(fēng) 系統(tǒng)設(shè)計(jì)、氣流控制等都是圍繞這個(gè)核心問題進(jìn)行的。


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場地要求高。需要標(biāo)準(zhǔn)的四區(qū)分隔和氣流控制:試劑準(zhǔn)備、標(biāo)本制備、PCR擴(kuò)增檢測和擴(kuò)增產(chǎn)物檢測四個(gè)獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)區(qū)。每個(gè)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)區(qū)設(shè)置有緩沖區(qū),同時(shí)各區(qū)通過氣壓調(diào)節(jié),使整個(gè)PCR實(shí)驗(yàn)過程中試劑和標(biāo)本免受氣溶膠的污染并降低擴(kuò)增產(chǎn)物對人員和環(huán)境的污染。機(jī)械連鎖不銹鋼傳遞窗保證試劑和標(biāo)本在傳遞過程中不受污染(人物分流)。

2

人員要求高。進(jìn)入PCR實(shí)驗(yàn)室,需要經(jīng)過從基礎(chǔ)理論、實(shí)驗(yàn)原理、規(guī)范操作、質(zhì)量保證到注意事項(xiàng)等規(guī)范的培訓(xùn),并獲取PCR上崗證。

3

檢測風(fēng)險(xiǎn)高。檢測過程中,樣本的開蓋,核酸提取的震蕩、離心都有可能產(chǎn)生氣溶膠,有感染的風(fēng)險(xiǎn)。

4

防護(hù)要求高。個(gè)人防護(hù)必須按照生物安全三級實(shí)驗(yàn)室的個(gè)人防護(hù)要求進(jìn)行

1
試劑制備區(qū)

功能:主要是作為貯存試劑的制備、試劑的分裝和主反應(yīng)混合液的制備,試劑和用于標(biāo)本制作的材料應(yīng)直接運(yùn)送至該區(qū),不得經(jīng)過其它區(qū)域。試劑原材料需貯存在本區(qū)內(nèi),并在本區(qū)內(nèi)制備成所需的貯存試劑。

2
 樣本制備區(qū)

功能:臨床標(biāo)本的保存、核酸(RNA、DNA)提取、貯存及其加入至擴(kuò)增反應(yīng)管和測定RNA時(shí)DNA的合成。

3
核酸擴(kuò)增區(qū)

功能:主要是DNA擴(kuò)增,已制備的DNA模板和合成的DNA和主反應(yīng)混合液,制備成反應(yīng)混合液等,也可以在本區(qū)域內(nèi)進(jìn)行。在PCR測定中,通常在擴(kuò)增后須打開反應(yīng)管。

4
產(chǎn)物分析區(qū)

功能:主要進(jìn)行的操作為擴(kuò)增片段的測定,如使用全自動封閉分析儀器檢測,此區(qū)域可不設(shè)。

湖南湘立PCR實(shí)驗(yàn)室整體解決方案
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