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PCR實驗室設備整體解決方案

2020-05-15(1317)次瀏覽

此前(4月19日),國務院醫(yī)政醫(yī)管局發(fā)布《關于進一步做好疫情期間新冠病毒檢測有關工作的通知》,要求三級綜合醫(yī)院均應當建立符合生物安全二級及以上標準的臨床檢驗實驗室,具備獨立開展新型冠狀病毒檢測的能力。但實...
此前(4月19日),國務院醫(yī)政醫(yī)管局發(fā)布《關于進一步做好疫情期間新冠病毒檢測有關工作的通知》,要求三級綜合醫(yī)院均應當建立符合生物安全二級及以上標準的臨床檢驗實驗室,具備獨立開展新型冠狀病毒檢測的能力。但實際上,三級綜合醫(yī)院不具備核酸檢測能力的少之又少,差別只在于開展的項目不同。
 二級醫(yī)院,百度百科顯示,醫(yī)院按其功能、任務不同劃分為一、二、三級。二級醫(yī)院是向多個社區(qū)提供綜合醫(yī)療衛(wèi)生服務和承擔一定教學、科研任務的地區(qū)性醫(yī)院。一般來說,通常縣、區(qū)、市級醫(yī)院都是二級以上醫(yī)院。
2018年末,醫(yī)院按等級分:三級醫(yī)院1192個(其中:三甲醫(yī)院722個),二級醫(yī)院6780個,一級醫(yī)院4989個,未評定等級醫(yī)院6751個。
 此次,衛(wèi)健委提出檢測機構(gòu)覆蓋到二級以上綜合醫(yī)院,這也就意味著,核酸檢測機構(gòu)將擴大到縣、市、區(qū),普通市民檢測將更加方便、價格也或許會有所降低。
PCR實驗室項目
基因擴增實驗又稱PCR實驗,其特點是能將微量的DNA大幅增加,PCR是分子生物學研究和實驗的常規(guī)方法,廣泛應用于生物學各個領域,如:檢驗艾滋病、乙型肝炎、禽疫病,癌基因的檢測和診斷,DNA指紋、個體識別、親子鑒定及法醫(yī)物證,動、植物檢疫,動物及其衍生產(chǎn)品檢測,動物飼料、化妝品、食品衛(wèi)生檢測,轉(zhuǎn)基因作物與轉(zhuǎn)基因微生物檢測等。
我們再來了解一下PCR實驗室
臨床基因擴增檢驗實驗室設計的核心問題是如何避免污染。因此,實驗室的平面布局、空調(diào)通風 系統(tǒng)設計、氣流控制等都是圍繞這個核心問題進行的。


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場地要求高。需要標準的四區(qū)分隔和氣流控制:試劑準備、標本制備、PCR擴增檢測和擴增產(chǎn)物檢測四個獨立的實驗區(qū)。每個獨立實驗區(qū)設置有緩沖區(qū),同時各區(qū)通過氣壓調(diào)節(jié),使整個PCR實驗過程中試劑和標本免受氣溶膠的污染并降低擴增產(chǎn)物對人員和環(huán)境的污染。機械連鎖不銹鋼傳遞窗保證試劑和標本在傳遞過程中不受污染(人物分流)。

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人員要求高。進入PCR實驗室,需要經(jīng)過從基礎理論、實驗原理、規(guī)范操作、質(zhì)量保證到注意事項等規(guī)范的培訓,并獲取PCR上崗證。

3

檢測風險高。檢測過程中,樣本的開蓋,核酸提取的震蕩、離心都有可能產(chǎn)生氣溶膠,有感染的風險。

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防護要求高。個人防護必須按照生物安全三級實驗室的個人防護要求進行

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試劑制備區(qū)

功能:主要是作為貯存試劑的制備、試劑的分裝和主反應混合液的制備,試劑和用于標本制作的材料應直接運送至該區(qū),不得經(jīng)過其它區(qū)域。試劑原材料需貯存在本區(qū)內(nèi),并在本區(qū)內(nèi)制備成所需的貯存試劑。

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 樣本制備區(qū)

功能:臨床標本的保存、核酸(RNA、DNA)提取、貯存及其加入至擴增反應管和測定RNA時DNA的合成。

3
核酸擴增區(qū)

功能:主要是DNA擴增,已制備的DNA模板和合成的DNA和主反應混合液,制備成反應混合液等,也可以在本區(qū)域內(nèi)進行。在PCR測定中,通常在擴增后須打開反應管。

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產(chǎn)物分析區(qū)

功能:主要進行的操作為擴增片段的測定,如使用全自動封閉分析儀器檢測,此區(qū)域可不設。

湖南湘立PCR實驗室整體解決方案
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